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我們的諮詢服務支援製藥與生技產業的高階主管與研究團隊。我們的重點在於研發策略與核心企業功能。
企業與研發策略
我們開發了一套結構化的方法，可協助企業調整和設計企業與研發策略，將願景和目標連結起來
生物製藥是一個充滿挑戰的產業，風險和不確定性是這個產業的最大特徵，不知道什麼樣的策略最終會在臨床實踐中發揮效用並帶來利潤；業內人們經常開玩笑說，策略從來都不是前瞻性的，而是事後構思出來的。在 Catenion，我們的策略是基於為三個主要問題找出令人信服的答案：
要達到什麼目標？
在哪裡競爭？
如何贏？
我們深信，每家公司都需要一個嚴謹且穩定的營運決策架構，以設定財務與策略目標，並界定如何在主要重點（治療領域與適應症、方式與地域）方面達成目標，以及界定價值鏈上外部與內部創新與合作策略的角色。企業與研發策略也需要營運模式，以界定治理、獎勵、能力、結構和主要流程 - 這些都有助於塑造公司文化，並應設計為支援目標和達成目標的策略。對於生技公司而言，還有另外一個關鍵因素，就是在拐點、目標資金與退出事件方面的時機。
資產與公司篩選
Catenion 專屬的 ASAP (Accelerated Search & Acquisition Process，加速搜尋與收購流程) 是一套結構化、經驗證的流程，用以篩選最適合的公司或資產，進行潛在收購或授權。
生物製藥是一個動態的行業：新興的技術、目標和方法會不斷提供新穎、有潛在價值的資產。臨床試驗失敗或策略轉移等事件，都會造成對多元化投資組合的持續需求。為了「大海撈針」，Catenion 運用其專屬的 ASAP 流程。ASAP 是一個端對端的流程，首先利用公開和訂閱的資料庫整合所有相關參數。我們運用 Catenion 專屬的工具和演算法，針對每位客戶的需求，從相關的層面對資產、公司或目標進行定性和定量的篩選和評分。在初步的自動化流程之後，我們的專家顧問會繼續進行多階段的手動審查，從高層次的整理到深入分析，以便僅優先考慮最合適的資產、公司或目標，然後進行盡職審查。多年來，此流程已促成許多交易，有些客戶每年都會採用此流程，以提供不斷更新的併購或授權雷達。
投資組合檢閱與最佳化
我們運用既定的工作流程來評估專案和整個組合，以支援決策和優先順序。
投資組合管理的目的在於釐定資產的優先順序，並分配資源以達成公司的目標，這需要適當的分析與治理，且必須反映研發階段的不同特性。單純以價值、風險或商業潛力來排序個別專案，並不能完全掌握這項任務的複雜性。不同的治療領域、早期發現階段與後期開發管道、不同的方式與治療方法，以及因失去專利權而造成的收入缺口，都會有相互競爭的資源需求，這些問題都需要解決。此外，決策者還必須平衡投資的預期回報與所期望的創新水平以及研發管線的風險。為了協助解決這些問題，並在公司演進的不同階段選擇可接受的風險水準和期望的成長潛力，Catenion 從金融市場改良出「風險價值」分析，用於生物製藥的投資組合管理。在審核個別專案後，所有專案都會進行比較、排序，並優化整體投資組合，以最符合公司的策略目標。
目標選擇與優先順序
我們採用既定且全面的流程，針對有興趣的資產或技術平台，識別最合適、最具吸引力的生物目標，並排定優先順序。
生物製藥領域的突破往往來自於對疾病生物學的更深入瞭解，以及可用於治療病理生理的新模式。我們運用資料科學和機器學習來彙集和整合每個目標的 omics 資料集、表型資料、相關疾病、臨床試驗結果、管線、競爭壓力和其他相關資料，包括科學文獻的文字挖掘。我們會產生一個全面且客製化的知識庫，作為我們有系統地篩選和初步挑選驅動疾病進展的藥物靶點的基礎。在篩選優先順序的過程中，我們也會考慮到客戶的策略性考量 (例如去風險靶點與新穎靶點的比例，以及治療領域的平衡)。我們會繼續深入挖掘每個目標在特定疾病和病患環境中所扮演角色的科學驗證。分析的關鍵在於科學驗證的程度：令人信服的臨床試驗結果是否顯示目標是可行的介入點？對於靶點在疾病的病因和發展過程中所扮演的角色有什麼了解？
治療領域策略與疾病繪圖
我們的 Disease Mapping 可評估有興趣的適應症或治療領域的現況、未來情境和機會，並與內部跨功能能力相輔相成。
雖然新模式的建立可能需要很長的時間（例如 siRNA 或基因療法），但有時重大的改變會在沒有預測的情況下發生（例如腫瘤學中的檢查點抑制劑，或傳染病中的 mRNA 疫苗接種）。這就是為什麼 Catenion 的疾病繪圖方法結合了可見趨勢的遞增推斷與定性「假設」分析，以突顯突破的潛力。我們也可以更詳細地檢視活躍於該適應症的競爭公司中的主要參與者。在此基礎上，我們會繪製病患未來旅程的情境圖，以突顯最有可能尚未滿足的醫療需求，以及客戶最有希望的研發重點領域。我們的方法是先檢視疾病介入的現況、剩餘未滿足的醫療需求、產業管線，並深入檢視學術界和生技界與相關疾病有關的早期科學與技術現況。
適應症評估與治療擴展
我們的 Therapeutic Expansion 流程可根據策略和需求，對最適合客戶資產的適應症進行系統性搜尋、識別和優先排序。
許多（如果不是全部）生物靶點在一種以上疾病的病理生理學中扮演功能性角色。Catenion 的資料科學部門透過整合疾病基因組學、突變負擔、流行病學、動物模型、科學文獻及許多專案相關參數的資料，並輔以開發管線和競爭強度，建立目標生物學或特定技術的疾病知識庫。我們經常使用最先進的機器學習，例如自然語言處理演算法，來支援我們的分析。如此鉅細靡遺的分析，可以在科學、臨床和商業層面上對相關的適應症進行有系統的排序。接下來是嚴謹的科學深度研究，涵蓋的領域包括疾病的目標生物學、未滿足的醫療需求、差異化潛力、開發可行性、競爭動態和市場潛力。在最後的階段，我們通常會邀請 KOL 參與討論針對不同病患的潛在臨床開發策略，並就如何以最佳方式向前邁進向客戶提供可行的建議。
臨床開發策略
我們協助企業制定臨床開發策略，透過充分選擇試驗設計元素（如加權、終點和比較者）來推動競爭差異化。
在臨床試驗的早期轉譯階段，我們協助公司確認潛在的病患設定與組合策略，並透過強烈的療效與生物指標訊號（可能透過適應性試驗設計）來達成有意義的概念驗證。對於後期開發，重點則轉移到關鍵性試驗計畫的設計，包括試驗的動力、適當的比較對象和主要終點的定義，以及包含生活品質相關和其他相關的次要終點，從技術和償付的角度來降低計畫的風險。我們也對競爭激烈的領域、其他國家在類似情況下所採用的試驗設計 (新型模式可能有不同的要求) 以及患者招募、患者人數和試驗持續時間的基準進行了有系統的檢視。
科學與技術地圖
我們針對特定技術或療法類型繪製地圖，為客戶提昇策略性洞察力。
新技術平台和治療方法正以越來越快的速度湧現：生物製藥決策者需要不斷更新他們對這些技術的驗證狀況和潛力的瞭解，優先選擇合作領域和內部能力建構，並提出是否投資以及何時投資的關鍵問題。我們追蹤的參數包括專用研究經費、科學論文的數量與分佈、專利申請與專利授權、臨床試驗、新創公司投資、交易、大藥廠採用以及該領域的 KOL。此外，Catenion 採用 S-Curve 捕捉科學進展，並採用 Hype Cycle 評估產業和投資人對特定技術或治療方法的看法。我們的流程不僅能發現冰山一角，還能發現產業管線中尚未顯現的知識產權與出版活動。恰恰是在表面之下的領域，我們的流程產生了獨特的洞察力，讓我們的客戶在技術進入炒作階段之前的幾年就獲得了優勢。
研發風險評估
Catenion 專屬的風險評估工具可根據超過 500 項預先定義分數與權重的標準，識別研發計畫的技術與科學風險。
Catenion 的研發風險評估工具被設計為專案評估方法的整合部分，但也可獨立使用，以檢視與特定資產相關的技術風險，例如在盡職調查或第三期投資決策的情況下。此專有工具是根據業界專家的意見開發的，並提供了製藥業界對於 500 多項標準的平均、高或低風險結果的看法。到目前為止，它已應用於超過 1,500 個研發專案。為了方便分析，Catenion 開發了一套專屬的軟體工具，針對所有標準提供特定的問題和透明的評分系統。該工具的不同版本針對小分子、抗體、CAR-Ts、基因療法及其他模式的特定方面。
盡職調查
我們為投資人提供潛在目標公司主要資產的徹底商業盡職調查。
我們經常對有興趣的資產進行商業盡職調查，這可能涉及挑戰和修訂現有預測或由 Catenion 準備自下而上的預測。利害關係人訪談有助於鞏固預測假設，並經常產生意想不到的洞察力 - 視預測的複雜性而定，我們會對不同的利害關係人 (開藥者、輿論領袖、付費者) 進行多次訪談，以進行商業盡職調查。有時候，我們也會進行大量的病患調查，以便更好地瞭解病患的就醫過程並找出特定的微細區塊。在檢視客戶現有的預測時，我們會系統性地挑戰所有相關的假設，包括流行病學、定價、病患依從性、用藥量及達到銷售高峰的時間。對於自下而上的預測，我們的一般方法是先預測在沒有分析候選藥物的情況下的病患份額，然後根據相對的 TPP 優勢，評估從每個競爭者手中搶走份額的潛力。我們專屬的風險評估也可作為盡職調查的一部分，以更好地瞭解特定專案的 PoS。
市場研究
我們提供量身訂做的市場研究服務，結合深入的科學分析、市場動態和專家見解，協助客戶評估機會、掌握競爭態勢，並為其資產制定策略計畫。
1.盡職調查支援- 風險評估
2.指示深潛
Catenion 採用結構化的七維分析評估適應症，提供從疾病概況到市場動態的全面觀點。這些深入的分析探討病理生理、未滿足的需求以及病患的歷程，以找出治療缺口。分析內容包括競爭勢態、研發挑戰和市場准入的檢視，最後以峰值銷售預測來了解市場機會。
3.新產品規劃
我們從徹底審查潛在適應症開始，協助客戶為其資產制定臨床開發和市場策略。透過反覆分析與合作研討會，我們找出前十大最有潛力的適應症。針對每一項適應症進行深入探究，以建立策略性資產開發計畫，包括針對客戶目標量身打造的最佳適應症排序。
4.競爭分析
無論您是要深入評估新技術或作用機制 (MoA) 的差異化潛力，我們都會協助客戶進行客製化的競爭分析。我們的競爭勢勢分析方法是為了滿足每位客戶的特定需求而客製化的。在許多情況下，我們會結合我們的適應症深度挖掘方法的元素。無論是臨床開發中的藥物、臨床前資料、研究假設或專利趨勢，我們深厚的科學專業知識都能讓我們量身訂做重點，以評估特定方法的新穎性與潛力。
5.病人旅程圖
病患旅程繪圖對於瞭解新型藥物的行銷挑戰及找出病患使用的障礙至關重要。我們的方法結合了深入的文獻回顧與關鍵意見領袖 (KOL) 及病患組織的訪談，提供了從最初症狀到診斷的病患經驗的全面洞察，並繪製疾病演變圖。
6.市場美化與預測
我們計算銷售高峰的方法是建立在有系統的基礎上。首先，我們會進行徹底的文獻回顧，以評估流行程度、發生率，並估計市場規模。接著，我們會深入分析現有和新興的競爭對手，以蒐集有關價格和市場佔有率的洞察力。根據我們的經驗，我們會將這些發現與類似適應症和治療領域進行比較，以找出相關的洞察力。在此基礎上，我們根據治療項目和目標病患群發展各種方案。最後，我們會將總銷售額與淨銷售額的成份及專利權損失 (LoE) 列入考量，以完善我們的模型。
7.KOL 面試
對於某些適應症、靶點或資產，深入分析可能會發現需要進一步探討的關鍵參數，例如流行病學、病患進展或新型資產的吸引力。針對這些問題，我們會與關鍵意見領袖 (KOL) 進行一對一的訪談，挑戰他們的觀點，以發掘新的洞察力，補充並加強我們現有的分析。
8.醫師/付款人調查
為了更好地評估新藥的吸引力並衡量可能的採用情況，從更廣泛的目標樣本收集回饋，而不是僅僅依賴幾位深諳該領域創新的選定 KOL，可能會更有優勢。為了達成這個目標，我們可以設計並進行大規模的調查，而且調查週期短。
9.技術面貌
Catenion 會針對特定技術或療法類型繪製地圖，為客戶提昇策略性洞察力。如需詳細資訊，請參閱科學與技術繪圖章節。
10.目標產品簡介評估
我們與客戶合作開發商業上可行的目標產品簡介 (TPP)，或改良現有的目標產品簡介。我們運用深入探究的方法，並在必要時進行 KOL 訪談，深入瞭解預期的銷售高峰，並評估 TPP 是否能在適應症中提供有意義的差異化。我們也會找出付款人可能需要的證據類型，這些類型通常與監管機構的期望不同。
卡泰尼奧學院
為專業人士提供教育計畫，以淬鍊策略思維並改善製藥研發的風險減緩。
除了諮詢服務之外，我們也會依據客戶的要求，提供量身訂做的訓練和教育計畫。精選案例：
- 組合管理方法的合併後整合
- 推出策略性計畫，例如擴大對非標準臨床開發策略和試驗設計的瞭解
- 建立對公司財務的基本瞭解
Risky Business - The Pharmaceutical Industry Board Game：Risky Business 以真實的產業資料為基礎，是一種引人入勝的研討會形式，可在短短幾個小時內模擬多年的產品開發流程，並促進組織各階層的策略思考（參加人數從 5 人到 250 人不等的團體）
