我們如何幫助客戶

我們如何幫助客戶

我們的諮詢服務為製藥和生物技術行業的高級管理人員和研究團隊提供支援。我們關注研發戰略和核心企業職能。

如需進一步了解我們提供的服務，請點擊以下選項：

企業和研發戰略

我們開發了一種結構化的方法，可以幫助公司適應和設計連接願景和目標的企業和研發戰略

生物製藥是一個充滿挑戰的行業，其中風險和不確定性最終將在臨床實踐中發揮作用併產生盈利能力至高無上;業內人士經常開玩笑說，戰略永遠不會在前瞻性上奏效，而是在事後變出來的。在Catenion，我們的戰略方法基於為三個主要問題找到令人信服的答案：

要實現什麼？
在哪裡競爭？
如何取勝？

我們堅信，每家公司都需要一個嚴格而穩定的運營決策框架來設定財務和戰略目標，並根據主要重點（治療領域和適應症、模式和地理位置）確定如何實現這些目標，並確定外部與內部創新的作用以及價值鏈上的合作戰略。企業和研發戰略還需要一個確定治理、激勵、能力、結構和關鍵流程的運營模式——這些元素有助於塑造公司文化，應該支援公司目標和戰略的實現。對於生物技術公司而言，在拐點和有針對性的融資和撤資事件方面，還有一個額外的關鍵因素。

資產和公司篩選

Catenion專有的ASAP（加速搜索和收購流程）是一個結構化和經過驗證的流程，用於篩選和選擇最適合潛在收購或許可的公司或資產。

生物製藥是一項充滿活力的業務：新興技術、目標和方法導致不斷供應新穎的、潛在有趣的資產。臨床試驗失敗或戰略重定向等事件創造了對多元化投資產品組合的持續需求。為了找到「大海撈針」，Catenion利用其專有的ASAP工藝。ASAP是一個端到端的過程，從利用公共和訂閱數據庫集成所有相關參數開始。我們應用Catenion的專有工具和演算法，根據每個客戶定製的相關維度對資產、公司或目標進行定性和定量過濾和評分。在這個最初的自動化流程之後，我們的專家顧問繼續進行從高級策展到深入分析的多階段人工審查，以便只優先考慮最合適的資產、公司或目標，然後考慮進行盡職調查。多年來，這一過程導致了許多交易，並且每年都被一些客戶應用，提供了不斷更新的併購或許可達。

投資組合審查和優化

我們應用已建立的工作流程來評估專案和整個投資組合，以支援決策和優先級確定的工作。

投資組合管理的目的是確定資產的優先順序並分配資源以實現公司的目標，這需要進行適當的分析和管理，並且必須反映研發階段的不同特徵。簡單地按價值、風險或商業潛力對單個專案進行排名並不能完全反映這項任務的複雜程度。不同治療領域要相互競爭資源需求，不同模式和治療方法的早期發現與後期開發管道，以及由於失去獨家性而導致的收入差距，所有這些問題都需要解決。此外，決策者必須在預期投資回報與所需的創新水準和管道風險之間取得平衡。為了幫助解決這些問題，為公司在不同發展階段選擇可接受的風險水準和期望的增長潛力，Catenion調整了金融市場的「風險價值」分析，將其用於生物製藥投資組合管理。一旦完成對單個專案的審查，就能比較所有專案、確定優先級和優化整體投資組合，從而最大限度實現公司的戰略目標。

目標選擇和優先順序

我們執行一個既定和全面的流程，為感興趣的資產或技術平台確定最合適和最有吸引力的生物靶標並確定其優先順序。

生物製藥的突破通常源於對疾病生物學的更好理解和作用於病理生理學的新模式的可用性。我們應用數據科學和機器學習來聚合和整合每個目標的組學數據集、表型數據、相關疾病、臨床試驗結果、管道、競爭壓力和其他相關數據，包括科學文獻的文本挖掘。我們生成一個全面和定製的知識庫，作為我們系統篩選和初步選擇推動疾病進展的藥物靶點的基礎。對於優先排序過程，我們還考慮了客戶的戰略考慮（例如，風險降低的目標與新目標的百分比以及治療領域的平衡）。我們繼續深入挖掘每個目標在特定疾病和患者環境中所起的作用的科學驗證。分析的關鍵是科學驗證的水準：令人信服的臨床試驗結果是否表明目標已成為可行的干預點？關於靶點在疾病病因和進展中的作用，我們了解多少？

治療領域戰略和疾病圖譜繪制

我們的疾病定位可評估有興趣的適應症或治療領域的當前狀態、未來情景和機會，並透過內部的跨職能能力對其進行補充。

雖然建立新模式可能需要很長時間（例如siRNA或基因治療），但有時也會在無法預測的情況下發生重大變化（例如腫瘤學中的檢查點抑製劑或傳染病中的mRNA疫苗接種）。因此，Catenion的疾病繪圖方法要把可見趨勢的增量推斷與定性的「假設」分析結合起來，以突出突破的潛力。我們還可以提供對適應症中活躍競爭對手公司的主要參與者的詳細觀點。我們會根據審查繪製患者未來旅程的場景，為客戶找到最有可能未滿足的醫療需求和最有前途的研發重點領域。我們的方法會首先審查疾病干預的現狀和剩餘的未滿足的醫療需求和行業管道，並深入研究與學術界和生物技術中與特定疾病相關的早期科學和學術前景。

適應症評估和治療擴展

我們的治療擴展流程允許根據戰略和需求系統地搜索、識別和優先排序最適合客戶資產的適應症。

很多（可能不是全部）生物靶標能在不止一種疾病的病理生理學發揮功能作用。Catenion的數據科學部門透過整合疾病基因組學、突變負擔、流行病學、動物模型、科學文獻和更多專案相關元素，並輔以開發管道和競爭強度，創建了一個目標生物學或針對技術的疾病知識庫。我們經常採用最先進的機器學習來支援我們的分析，例如自然語言處理演算法。如此詳盡的分析可以系統地從科學、臨床和商業方面對相關適應症進行排名。隨後是嚴格的科學深入研究，涵蓋從疾病的靶向目標生物學到未滿足的醫療需求、差異化潛力到發展可行性、競爭動態和市場潛力等領域。在最後階段，我們經常邀請KOL針對不同患者環境討論潛在的臨床開發戰略，為客戶如何高效向前發展提供可操作的建議。

臨床開發戰略

我們支援公司制定臨床開發戰略，透過充分選擇試驗設計元素（如電源、終點和比較器）來推動競爭差異化。

在臨床試驗的早期轉化階段，我們支援公司識別潛在的患者環境和組合戰略，並透過識別強療效和生物標誌物信號（可能透過適應性試驗設計）來實現有意義的概念驗證。對於後期開發，重點隨後轉移到關鍵試驗計劃的設計上，包括試驗的動力，足夠的比較和主要終點的定義，以及包括生活品質相關和其他相關的次要終點，以從技術和報銷的角度降低項目的風險。我們還對競爭領域、其他人在類似情況下採用的試驗設計（新模式可能有不同的要求）以及患者招募、患者數量和試驗持續時間的基準進行了系統綜述。

科技製圖

我們繪製出特定技術或治療類型的形勢，為我們的客戶提煉戰略洞察。

新技術平台和治療方法的出現速度越來越快：生物製藥決策者需要不斷更新對這些技術的檢驗狀態和潛力的理解，優先考慮合作和內部能力建設領域，並提出是否投資以及何時投資的關鍵問題。我們跟蹤的要素包括專門的研究資金、科學出版物的數量和分佈、專利申請和授予的專利、臨床試驗、對初創企業的投資、交易、大型製藥公司採用的方案和該領域的KOL。此外，Catenion使用S曲線捕捉科學進步，並使用炒作週期來評估行業和投資者對特定技術或治療方法的情緒。我們的流程不僅揭示了冰山一角，還揭示了行業管道中尚不可見的智慧財產權和出版活動內容。我們的流程能夠獲得深度的獨特洞察，讓我們的客戶提前幾年在技術進入炒作階段之前取得優勢。

研發風險評估

Catenion專有的風險評估工具根據500多個標準和預定義的分數和權重識別研發專案的技術和科學風險。

Catenion的研發風險評估工具是專案評估方法的一個組成部分，但也可以獨立用於審查與特定資產相關的技術風險，例如在盡職調查或III期投資決策的背景下。該專利工具根據來自整個行業的專家意見開發，可提供製藥行業觀點，即所獲取的 500 多個標準的平均、高風險或低風險結果。到目前為止，它已被應用於1,500多個研發專案。為了便於分析，Catenion開發了一款專利軟體工具，其中包含特定問題和根據所有標準的透明評分系統。該工具的不同版本解決了小分子、抗體、CAR-T、基因療法和其他治療的特定問題。

盡職調查

我們為投資者提供潛在目標公司主要資產的全面商業盡職調查。

我們經常對感興趣的資產進行商業盡職調查，其中可能包含挑戰和修改現有的預測或由Catenion給出的自下而上的預測。利益相關者訪談有助於鞏固預測假設，並常常帶來意想不到的洞察——我們會根據預測的複雜程度，與各種利益相關者（處方者、意見領袖、付款人）進行多次訪談，以此開展商業盡職調查。有時，我們還會開展大範圍的患者調查，以進一步了解患者的經歷並確定特定的微細分市場。在審查現有客戶預測的過程中，我們會系統地挑戰所有相關假設，包括流行病學、定價、患者依從性、劑量和峰值銷售時間。對於自下而上的預測，我們的一般方法是首先在沒有分析候選的情況下預測患者份額，然後根據相對TPP強度評估從每個競爭對手手中奪走份額的潛力。我們專有的風險評估也可以用作盡職調查的一部分，幫助進一步了解特定專案的PoS。

Catenion學院

針對專業人士的教育計劃，可以增強戰略思維並改善藥物研發的風險緩解措施。

除了我們的諮詢服務外，我們還根據客戶的要求提供量身自訂的培訓和教育計劃。精選示例：

合併后投資組合管理方法的整合
推出戰略計劃，例如拓寬對非標準臨床開發戰略和試驗設計的理解
建立對公司財務的基本認識
風險業務——製藥行業的棋盤遊戲：根據真實的行業數據，風險業務是一種引人入勝的研討會形式，可在短短幾個小時內模擬多年的產品開發過程，並促進組織各級的戰略思維（5 至 250 名參與者組成的小組）